Нацеливаясь на быстрый прорыв на рынок нового метода производства вакцин
В так называемых инактивированных вакцинах вирусные частицы сначала обезвреживают с помощью токсичного химического вещества — формальдегида. Однако лучший способ достичь этого — облучение патогенов низкоэнергетическими электронами. Четыре института Общества Фраунгофера разработали новый метод производства вакцин на основе этой техники, который не только быстрее, но и гарантирует более высокое качество продукта. Следующий шаг — как можно быстрее вывести эту запатентованную технологию на рынок. Для ускорения трансфера и обеспечения конкурентоспособности метода Фраунгоферовский институт технологии производства и автоматизации IPA объединил усилия со специализированным производителем оборудования KyooBe Tech GmbH и с TIM Consulting.
Новый химически свободный метод
В проекте под руководством Фраунгоферовского института клеточной терапии и иммунологии IZI институты Fraunhofer IPA, Fraunhofer FEP и Fraunhofer IGB разработали метод, использующий низкоэнергетическое электронное облучение для инактивации патогенов. Этот процесс быстрый и воспроизводимый. Низкоэнергетические электроны разрушают нуклеиновую кислоту внутри патогенов и бактерий, оставляя поверхностные белки нетронутыми. Части патогена, вызывающие желаемый иммунный ответ, не затрагиваются облучением. В результате производство вакцин станет быстрее, безопаснее и дешевле.
Масштабирование и партнерства
Пилотная установка для производства инактивированных вакцин установлена в Fraunhofer IZI в Лейпциге для масштабирования процесса с лабораторного до промышленного уровня. Для успешного выхода на рынок требуются технические улучшения, стратегия и бизнес-анализ.
- KyooBe Tech GmbH (спин-офф Bausch+Ströbel) привносит более 50 лет экспертизы в создании специализированного оборудования для фармацевтической промышленности. По словам управляющего директора Марио Ботта, для промышленного производства установку необходимо уменьшить до размеров холодильника. В настоящее время возможно производить 4 литра вакцины в час, и ведутся работы по улучшению этого показателя. Процесс также пригоден для стерилизации биопрепаратов и других жидких биологических материалов.
- TIM Consulting проводит углубленный анализ рынка на основе больших данных (метод Deep Dive) для оценки рисков и возможностей. Используемое программное обеспечение Netculator с гибридным алгоритмом анализирует научные и патентные базы данных, выявляет "исследовательские фронты", экспертов, компании, ключевые публикации и патенты, а также строит хронологию развития темы. Этот анализ применим не только в фармацевтике, но и в автомобилестроении, машиностроении и других отраслях.