Изменены ограничения на исследования человеческих эмбрионов: это требует публичной дискуссии
На протяжении 40 лет исследования раннего развития человека регулировались принципом, согласно которому эмбрион старше 14 дней не должен использоваться для исследований и должен быть уничтожен. Это правило было частью законодательства более чем 12 стран. Однако новые руководящие принципы, выпущенные Международным обществом исследований стволовых клеток (ISSCR), отменили это правило. Это делает возможным проведение исследований на человеческих эмбрионах на более поздних стадиях развития.
Теперь странам необходимо пересмотреть свои законы и политику. Но сначала крайне важна публичная дискуссия для определения границ допустимых исследований.
Исследования человеческих эмбрионов позволили понять нормальное и аномальное развитие человека, ранние генетические заболевания и расстройства. Изучение эмбрионов как ранней формы человеческой жизни дает представление о причинах выкидышей и развитии сложных систем организма. Эмбрионы также важны для исследований стволовых клеток, направленных на создание клеточных терапий для лечения болезней.
Часто в процедурах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) создаются "лишние" эмбрионы, которые могут быть пожертвованы для науки. Их культивируют в лаборатории и изучают до достижения 14-го дня развития.
Правило 14 дней стало международным стандартом с 1990 года, будучи включенным в Акт об оплодотворении и эмбриологии человека в Великобритании. На момент введения невозможно было поддерживать жизнь эмбрионов в лаборатории дольше нескольких дней. Однако недавно ученые смогли сохранять эмбрионы живыми в течение 12–13 дней. Этические, правовые и социальные последствия таких исследований также были важным фактором.
Правило 14 дней и новые принципы
Хотя правило 14 дней критиковали как произвольное, у этого срока есть несколько обоснований. После оплодотворения яйцеклетки сперматозоидом эмбрион состоит из нескольких идентичных клеток. Большинство эмбрионов имплантируются в матку после 14-го дня. После этого появляется "первичная полоска" — первый признак развивающейся нервной системы. Правило также определяет точку, после которой эмбрион уже не может разделиться на близнецов (индивидуация). Некоторые полагают, что из-за этих событий на этой стадии возникает моральный субъект, и исследования после этого времени неэтичны.
Росло давление со стороны некоторых исследователей с требованием отменить или продлить правило 14 дней, так как оно блокирует важные исследования. Новые руководящие принципы разрешают исследования на эмбрионах старше 14 дней при одобрении соответствующими этическими комитетами.
Однако значительная проблема в том, что теперь нет никакого временного ограничения для исследований. Допустимы ли исследования на эмбрионах возрастом 20 или 40 дней? В руководствах лимит не указан. Чем дольше растет эмбрион, тем более узнаваемо человеческим он становится. В какой момент исследование станет неэтичным, и когда моральная цена перевесит пользу?
Что говорит закон
Страны мира применяют разные подходы к исследованиям эмбрионов:
- Полный запрет (Италия, Германия).
- Разрешены до 14 дней (Великобритания).
- Разрешены без четкого лимита (некоторые страны).
- Нет федерального закона (США, но есть руководства с отсылкой к правилу 14 дней).
В ЮАР правило закреплено в Национальном законе о здравоохранении (2003): исследования возможны только с разрешения министра, и эмбрионы не должны быть старше 14 дней.
Международные руководства не имеют юридической силы. Но пересмотренные принципы меняют международный стандарт наилучшей научной практики. Странам, закрепившим правило в законах, теперь нужно их пересматривать.
Будущее исследований эмбрионов
Это чувствительная тема, так как мнения о моральном статусе эмбриона разделены:
- Одни считают, что эмбрион как ранняя форма жизни должен быть защищен и не использоваться в исследованиях.
- Другие полагают, что, хотя эмбрион имеет некоторый моральный статус, его нельзя защищать так же, как человека, и его можно использовать для важных исследований, приносящих пользу людям.
Решение отменить правило 14 дней, по-видимому, было принято без публичного обсуждения. Это не способствует доверию к науке. Общественное участие должно было предшествовать такому важному изменению.
Возможные подходы к работе с новыми руководствами:
- Установление ограничений, специфичных для проекта, на основе минимального времени, необходимого для достижения целей исследования (предложение биоэтика Франсуазы Бэйлис).
- Сохранение 14 дней как нормы с рассмотрением исключений в каждом конкретном случае.
- Расширение лимита до 28 дней.
Предстоящие дискуссии об исследованиях эмбрионов будут очень важны. Джинн выпущен из бутылки, и публичная дискуссия крайне необходима.