Первый в мире метод непрерывной очистки ценных антител

Без антител мы были бы беззащитны перед патогенами или раковыми клетками. Терапевтические антитела используются как пассивные вакцины, для терапии рака или контроля аутоиммунных заболеваний. Глобальный рынок антител в 2014 году оценивался почти в 70 млрд долларов США и, по прогнозам, вырастет до 122 млрд к 2019 году.

Две трети этих молекул производятся биотехнологически с использованием клеток яичников китайского хомячка (CHO). Основным фактором стоимости для индустрии является очистка с помощью аффинной хроматографии на "протеине А", через которую ежегодно пропускают десятки тысяч литров культуральной жидкости. На очистку приходится около 80% производственных затрат.

Исследователи из Австрийского центра промышленной биотехнологии (acib) и Венского университета природных ресурсов и наук о жизни (BOKU) разработали первый в мире метод непрерывной очистки рекомбинантных антител из культуральной среды CHO. Технически метод сочетает флокуляцию фосфатом кальция с последующим осаждением холодным этанолом в трубчатом реакторе, реализованном как теплообменник типа "труба в трубе", работающий в противотоке.

Исследование на примере очистки иммуноглобулина G (IgG) показало, что непрерывный метод может конкурировать с хроматографией на "протеине А" по выходу продукта и превосходит её по скорости работы. Дополнительное преимущество — параметры процесса легко переносятся с используемого периодического метода на непрерывный. В сочетании с предварительной стадией концентрирования метод идеально подходит для очистки супернатантов с низким титром антител.

"Наш метод демонстрирует большой потенциал в качестве новой платформенной технологии для фармацевтической промышленности", — говорит профессор Алоис Юнгбауэр, ведущий переговоры с несколькими международными компаниями о строительстве пилотных установок.