Будущее редактирования генома и его регулирование
Технология CRISPR, позволяющая быстро и точно редактировать ДНК, представляет собой значительный прорыв по сравнению с более старыми методами генной инженерии. Она имеет широкие перспективы в здравоохранении и сельском хозяйстве.
В чем отличие редактирования генома от создания ГМО?
Методы вроде CRISPR позволяют вырезать участок генома для удаления или добавления генов. В отличие от старых «трансгенных» методов, они не всегда требуют введения генетического материала другого вида. Результат такого редактирования, в принципе, может возникнуть и естественным путем.
Ключевая особенность CRISPR — возможность влиять на наследуемые признаки даже в диких популяциях с помощью «генного драйва» (gene drive). Это позволяет новому признаку распространяться в популяции с высокой вероятностью, что имеет огромные последствия.
Как FDA оценивает риски и преимущества?
FDA оценивает каждый продукт отдельно. Например, при одобрении генетически модифицированного лосося AquaAdvantage в 2015 году агентство установило, что:
- Продукт безопасен и питателен.
- Заявленное преимущество (более быстрый рост) подтвердилось.
- Не будет значительного воздействия на окружающую среду США.
Основная проблема текущей системы — длительные сроки одобрения (например, для лосося это заняло около 20 лет), что замедляет внедрение новых технологий и снижает стимулы для исследований.
Может ли редактирование генома создать «супервредителей»?
Проблема устойчивости (как в случае с «суперсорняками» из-за ГМ-культур, толерантных к гербицидам) связана в первую очередь с неправильным использованием пестицидов. Само по себе редактирование генома, если оно будет применяться для создания таких культур, не решит эту проблему.
Как изменится регулирование?
В январе FDA предложило обновить руководящие принципы:
- Распространить правила на все технологии редактирования генома у животных, включая CRISPR.
- Включить эти технологии в добровольные консультации по генетически модифицированным культурам.
- Передать регулирование генетически модифицированных комаров, используемых для борьбы с вредителями, под юрисдикцию EPA (Агентства по охране окружающей среды).
- Запросить мнение общественности о приложениях редактирования генома с низким уровнем риска.
Важный нюанс: FDA будет регулировать ГМ-комаров, если они продаются для снижения заболеваемости людей. Если же они позиционируются как пестицид для сокращения популяции комаров, то регулировать будет EPA.
Самая многообещающая возможность
Наиболее впечатляющей возможностью считается использование редактирования генома для повышения пригодности органов свиней для трансплантации человеку. Это могло бы дать надежду десяткам тысяч людей в листах ожидания.