Рекомендации ВОЗ по редактированию генома человека: Почему странам необходимо им следовать
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призвала страны прекратить любые исследования, которые могут привести к рождению генетически отредактированных людей. Этот призыв был сделан вместе с публикацией рекомендаций по редактированию генома человека.
Редактирование генома человека обладает большим потенциалом. Оно может улучшить здоровье и медицину, внося изменения в ДНК клеток для исправления, введения или удаления почти любой последовательности ДНК, которая может вызывать заболевание. Другие потенциальные преимущества включают новые способы диагностики, лечения и профилактики генетических нарушений, новые методы лечения бесплодия, углубление знаний о биологии человека и вклад в разработку вакцин.
Потенциал этой технологии оказался в центре внимания в 2018 году, когда китайский ученый Хэ Цзянькуй объявил, что отредактировал геномы девочек-близнецов. Его заявление вызвало смятение среди многих ученых, поскольку оно выявило значительный пробел в регулировании.
В ответ ВОЗ создала комитет из глобальной междисциплинарной группы из 18 экспертов. Комитету было поручено разработать стандарты для редактирования генома человека.
Спустя почти три года группа недавно опубликовала свои рекомендации. Они дают совет по соответствующим институциональным, национальным, региональным и глобальным механизмам управления редактированием генома человека.
Отчет представляет собой основу управления для редактирования генома, которую страны могут использовать для разработки собственных правил. В нем признается, что регулирование может выглядеть по-разному в каждой стране. Тем не менее, он призывает каждую страну заложить в эти рамки основные ценности и принципы.
Комитет подготовил серию из девяти ключевых рекомендаций. Они рассматривают некоторые более широкие вопросы, связанные с управлением редактированием генома человека. Странам важно попытаться реализовать эти рекомендации, чтобы мог быть достигнут консенсус и единый глобальный подход к редактированию генома.
Руководство по лучшим практикам
В отчете редактирование генома разбито на пять областей, соответствующих различным потенциальным применениям технологии:
- Внесение изменений в соматические клетки (взрослые клетки тела) после рождения человека.
- Внесение изменений в соматические клетки in utero (в утробе матери).
- Внесение изменений в зародышевые клетки (эмбрионы, сперматозоиды, яйцеклетки).
- Внесение изменений в код ДНК.
- Внесение изменений для улучшения человека.
Его рекомендации включали:
- Лидерство ВОЗ и ее генерального директора: Генеральный директор ВОЗ должен проявлять научное и моральное лидерство, открыто говоря о проблемах и возможностях редактирования генома человека, а также о последствиях разработки и использования технологий без предварительного обдумывания этих вопросов.
- Международное сотрудничество: ВОЗ должна работать с другими над созданием международного процесса для разработки системы управления редактированием генома человека, включая встречи регуляторов из разных стран и обсуждение видения этой технологии.
- Реестры редактирования генома человека: ВОЗ должна обеспечить, чтобы любое клиническое испытание с использованием этой технологии было одобрено соответствующим комитетом по этике исследований и затем включено в реестр клинических испытаний по редактированию генома человека.
- Международные исследования и медицинский туризм: Генеральный директор должен заявить, что исследования технологии должны проводиться только в странах с механизмами надзора для регулирования ее использования, чтобы предотвратить поездки в страны, где эта технология не регулируется.
- Незаконные, незарегистрированные, неэтичные или небезопасные исследования: ВОЗ должна создать механизм для сообщения о таких случаях использования редактирования генома человека.
- Интеллектуальная собственность: ВОЗ должна поощрять владельцев прав на интеллектуальную собственность обеспечивать доступность технологии.
- Образование, вовлечение и расширение возможностей: ВОЗ должна инициировать процесс для содействия глобальному диалогу по редактированию генома человека, включая создание учебных материалов и моделей вовлечения общественности.
- Этические ценности и принципы для использования ВОЗ: Комитет рекомендовал ВОЗ создать набор этических ценностей и принципов для использования ее экспертными комитетами.
- Пересмотр рекомендаций: Рекомендации должны быть пересмотрены ВОЗ через три года для оценки прогресса в их реализации, а также изменений в науке, технологиях и обществе.
Будущее редактирования генов
Рекомендации прокладывают путь к единому подходу к редактированию генома человека. Они направлены на помощь странам в создании нормативных рамок для технологии, включая положения по предотвращению неэтичного использования.
Важно, что рекомендации основываются на предыдущих отчетах о редактировании генома человека и включают этические ценности и принципы, которых не было в предыдущих отчетах. Группа также стремилась обеспечить, чтобы доступ к редактированию генома человека был справедливым, равноправным и доступным не только для избранных.
Эта технология развивается быстрыми темпами. Эти рекомендации представляют собой важный первый шаг в регулировании редактирования генома человека. При надлежащей реализации они будут способствовать безопасному, эффективному и этичному использованию редактирования генома человека, чтобы все могли воспользоваться большим потенциалом этих технологий.