Контроль качества лабораторных исследований
Контроль качества лабораторных исследований подразделяется на внутренний (осуществляемый внутри лаборатории) и внешний (проводимый контролирующими органами).
Основные цели контроля:
- Определить, насколько достоверные, надёжные и сопоставимые результаты выдаёт лаборатория или конкретный сотрудник.
- Выявить, на каких этапах исследования были допущены ошибки, приведшие к некачественным результатам, а также установить их природу и причины.
- Предложить пути для устранения выявленных ошибок и повышения качества работы.
Ключевые принципы контроля:
- Осуществление контроля на всех этапах исследования — от забора материала до выдачи заключения.
- Включение в проверяемые серии анализов стандартных контрольных образцов с известными характеристиками.
- Систематическая проверка всех лабораторий и сотрудников, особенно тех, чьи показатели вызывают сомнения.
Проверке подлежат следующие параметры:
- Точность и правильность результата (например, верность идентификации микробной культуры, величины коли-титра, титра антител).
- Сравнимость и воспроизводимость — то есть сопоставимость и величина разброса результатов, выполненных в разных лабораториях или разными специалистами.
Методы контроля:
- Рассылка контрольных стандартных образцов (проб, мазков, штаммов, сывороток и др.), количественные и качественные показатели которых известны контролирующей организации, но неизвестны проверяемой лаборатории. Лаборатория обязана дать ответ по этим образцам в строго ограниченные сроки.
- Параллельное проведение исследований одним и тем же методом контролируемым специалистом и экспертом контролирующей организации.
- Проверка корректности подготовительных этапов работы: качества питательных сред, растворов, реактивов, правильности разведений сывороток, плотности бактериальных суспензий и т.д.
- Систематическое ведение графиков распределения результатов для каждого типа анализов в каждой лаборатории, что позволяет отслеживать стабильность работы и выявлять систематические отклонения.