Крупные успехи в создании доступных и эффективных противоядий

Ежегодно в странах Африки к югу от Сахары происходит более миллиона укусов змей. Они приводят к более чем 20 000 смертей и оставляют 60 000 человек с постоянными увечьями или обезображиванием. Таким образом, примерно каждый час в регионе 115 человек получают укус, семь получают необратимые повреждения, а три умирают.

Единственным специфическим лечением змеиного укуса (инъекции яда) является внутривенное введение пострадавшему антидота — противоядия. Противоядия производят путем иммунизации крупного животного, например лошади, увеличивающимися дозами змеиного яда. Это вызывает реакцию иммунной системы животного, увеличивая выработку специфических антител против токсинов яда. Антитела затем извлекают из плазмы лошади и формулируют в конечный продукт — противоядие.

Проблема некачественных противоядий

До недавнего времени не существовало внешнего процесса или комитета для оценки доклинических испытаний производителей противоядий. В результате не все продукты оправдывали ожидания, а некоторые не соответствовали реальным терапевтическим потребностям регионов. В Африке к югу от Сахары в продаже были низкокачественные противоядия.

Некоторые противоядия имели небольшую или нулевую терапевтическую ценность и могли даже причинить вред, вызывая аллергические реакции и сывороточную болезнь. Например, решение министерства здравоохранения Ганы в 2004 году перейти с Fav-Afrique (одного из самых эффективных противоядий в регионе) на более дешевое AsnaAntivenomC привело к 10-кратному росту смертности (с 2% до 12%) из-за неэффективности нового препарата. В Чаде использование неэффективного противоядия подняло уровень смертности от укусов до 15%.

Решение ВОЗ

В декабре 2015 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внедрила схему преквалификации для противоядий. Схема предполагает, что производители оценивают все аспекты своего производства, прежде чем подать досье в ВОЗ, которое затем оценивает, соответствует ли противоядие требуемым стандартам.

Каждое производственное предприятие и произведенное противоядие оценивается ВОЗ. Противоядия с благоприятным соотношением риска и пользы затем вносятся в список преквалифицированных противоядий на сайте ВОЗ. На сегодняшний день в списке публично представлены 90 противоядий от 45 различных производителей.

Это важный шаг, поскольку он предоставляет базу данных, из которой такие организации, как «Врачи без границ» и национальные министерства здравоохранения, могут делать осознанный выбор в отношении наиболее подходящего, безопасного и экономичного противоядия. Успешная преквалификационная схема ВОЗ для лекарств от СПИДа, запущенная в 2001 году, служит прецедентом.

Дальнейшие шаги

В 2017 году ВОЗ сделала дополнительный шаг, повторно включив отравление змеиным ядом в свой список забытых тропических болезней. Ожидается, что это придаст импульс разработке противоядий и повысит вероятность инвестиционного финансирования инициатив по профилактике укусов и доступу к лечению.

ВОЗ также создала рабочую группу по отравлению змеиным ядом, которая стремится разработать стратегию профилактики и лечения. Впервые в этом году вопрос об укусах змей включен в повестку дня Всемирной ассамблеи здравоохранения при поддержке Фонда Кофи Аннана.